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無錫市宇壽醫療器械有限公司成立于1997年，于2015年12月成為上市企業蘇州天華超凈科技股份有限公司(股票代碼300390)的全資子公司，公司專業生產一次性使用無菌醫療器械產品。是中國醫療器械行業協會常務理事單位、中國醫療器械行業協會高分子分會副理事長單位、全國衛生產業企業管理協會疝和腹壁外科產業及臨床研究分會副會長單位、江蘇省醫療器械行業協會副會長單位、無錫市醫療器械行業協會副會長單位、無錫市機器人與智能制造協會理事單位、江蘇省高新技術和科技創新型企業。
公司注冊資金6000萬元，總面積約5萬平方米，潔凈車間面積約1.1萬平方米。公司產品依據醫療器械生產質量管理規范生產，通過了ISO13485-2016、ISO9001-2015質量體系認證，通過了GB/T28001-2011idtOHSAS18001:2007、GB/T24001-2016idtISO14001:2015職業健康安全管理體系和環境管理體系認證。產品取得歐盟CE認證、巴西ANVISA GMP認證、美國FDA認證等多個國家的認證，自毀型一次性使用注射器獲得世界衛生組織WHO的認證證書。2014年7月和2017年9月分別“O”缺陷通過美國FAD現場工廠審核。經過十多年的建設和發展，公司已成為國內較具規模的一次性醫療器械產品的研發、生產基地。在自毀型一次性使用注射器領域達到了國際水平。公司產品常年出口至美國、德國、意大利、俄羅斯、印度、韓國、尼日利亞、菲律賓等歐盟、美洲、非洲、東南亞、中東地區近百個國家。國內銷售覆蓋了三十二個省、自治區、直轄市。
公司擁有國內先進的生產設備和設施，產品有自毀型一次性使用無菌注射器、回縮型一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌針罩式注射針（安全注射針）、一次性使用無菌針罩式注射器帶針（安全注射器）、一次性使用無菌注射針、一次性使用無菌注射器帶針（三件式、二件式）、一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、一次性使用輸液器帶針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用高壓注射器及附件、一次性使用胰島素注射器、一次性使用注射筆用針頭（諾和筆針）、一次性使用腔鏡切割吻合器及組件、一次性使用管型消化道吻合器、一次性使用肛腸吻合器、一次性使用直線切割吻（縫）合器及組件、一次性使用直線型吻（縫）合器及組件、疝氣補片(平片、網塞)、一次性使用切口保護套等22個品種。
目前自毀式注射器年生產能力近6億支，安全式注射器年生產能力約5億支，高壓注射器年生產能力約400萬支，普通注射器年生產能力約4億支，醫用口罩生產能力約10億只、胰島素注射器年生產能力約2億支，外科器械年生產能力200萬套。
公司技術力量雄厚，擁有國內授權專利24項，其中發明專利11項，實用新型專利13項，（查詢國內具體專利名稱及專利號點擊這里）同時美國專利1項，印度專利2項，印尼專利1項，歐洲專利2項，PCT專利4項，意大利和德國專利各1項。2007年公司承擔了一次性使用自毀式注射器國家火炬計劃項目，2010年承擔了一次性溶藥自毀注射器國家火炬計劃，并參與《一次性使用醫療用品衛生標準》國家標準的修訂和2015年《一次性使用高壓造影注射器及附件》行業標準的重新修訂。為了開發具有自主知識產權的、中高端和生物技術新領域的產品，增強自身行業競爭力，公司與以林其誰院士為首的院士團隊合作，建立了江蘇省企業院士工作站。
無錫市宇壽醫療器械有限公司
專業生產一次性使用無菌醫療器械產品。
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